ГЛАВНОЕ |
СТАТЬИ И ОБЗОРЫ Перспективы применения биоматериалов в медицинских технологиях| Тема: Технологии Биоразлагаемые стенты изготавливаются из биоразлагающихся или абсорбируемых материалов, которые характеризуются совместимостью с тканями организма и легко подвергаются биоразложению. При введении (имплантации) разлагающихся стентов на участке суженного кровеносного сосуда на первых этапах этот компонент эффективно расширяет этот сосуд, однако с течением времени стенд постепенно разлагается. Продукты разложения компонента выводятся из организма как продукты метаболизма или поглощаются организмом и впоследствии используются в других процессах. Таким образом, стенты не оказывают длительного воздействия на функционирование сосудов. Большая часть стентов из разлагающихся полимеров получается из поли-l-молочной кислоты (PLLA). Полимолочная кислота — это термопластичный алифатический полимер, который может разлагаться с образованием молочной кислоты в результате самокатализируемой реакции гидролиза. Это вещество в конечном итоге участвует в метаболизме организма, превращаясь в трикарбоновую кислоту (TCA) и разлагаясь до воды и диоксида углерода. Полимолочная кислота обеспечивает дополнительную радиальную прочность, сочетая в себе частично кристаллические полимеры. За счет сочетания аморфных полимеров в течение определенного периода времени обеспечивается равномерное выделение нанесенных на стенты лекарств. На этом фоне стенты также подвергаются равномерному разложению. Такое разложение происходит в течение 2–4 лет. В принципе, стенты из полимолочной кислоты должны иметь в 2,4 раза большую толщину стенки по сравнению с аналогичными металлическими стентами — в этом случае компоненты обеспечивают аналогичную радиальную прочность. Стенты Abbott обеспечивают недостаточную радиальную прочность, поскольку они способны сжиматься на 16,6%. Стент Игаки-Тамаи (Igaki-Tamai Stent) Стент Abbott Второе поколение стентов Abbott (BVS 1.1) было скорректировано с учетом недостатков BVS 1.0. За счет особой конструкции удалось повысить радиальную прочность компонентов и увеличить площадь рабочей поверхности стента, упростить обращение со стентом и обеспечить возможность хранения его при комнатной температуре. Стент Reva Стент Reva имеет уникальную «скользящую и запирающуюся» конструкцию, что обеспечивает достаточную радиальную прочность компонента после его размещения. На оба конца стента наносится маркер радиоактивного металла, что позволяет отслеживать состояние компонента после длительного пребывания его в организме. Стент может полностью разлагаться в течение 18–24 месяцев, при этом скорость разложения при необходимости может корректироваться. Результаты экспериментов, проведенных на животных, указывают на то, что через 55 месяцев после размещения стента Reva в коронарной артерии свиньи степень просвета сосуда оказалась намного выше, чем сразу после операции. Этот расширяющий стент при полном расширении способен покрывать 55% стенки артерии. Поллман и его сотрудники провели первые клинические испытания этого стента в организме человека. В результате исследований ученые выявили большую долю негативных клинических эпизодов (TLR = 67%), которые объяснялись недостаточным расширением стентов в кровеносных сосудах. По этой причине стент Reva был перепроектирован с применением более прочного полимера, на поверхность которого было нанесено покрытие сиролимуса. Кроме того, в конструкцию стента были введены новые скользящие и замыкающие элементы. Таким образом, был получен стент ReZolve нового поколения. Его клинические исследования были начаты в декабре 2011 года. Все 100% клинических хирургических операций оказались успешными, и в течение трех месяцев у пациентов не наблюдалось никаких осложнений (MACE). Однако механизм размещения стента с помощью зонда ограничивает его использование — он может применяться только в мелких кровеносных сосудах и кровеносных сосудах с большими изгибами. При этом был разработан новый стент ReZolve 2 (6F), который вводится в сосуды без применения зондов. За счет упрочнения используемого полимера радиальную прочность стента удалось увеличить на 30%. Стент ReZolve 2 был подвергнут комплексным испытаниям RESTORE II. Набор кандидатов на проведение испытаний нового стента был начат в 2013 году. Стент IDEAL В стенте IDEAL второго поколения увеличена дозировка нанесенного лекарственного препарата, что позволило сократить скорость выделения лекарственных препаратов и повысить совместимость компонента с тканями организма. Проводятся также специальные клинические тесты других показателей этого стента. Существуют и другие разлагаемые стенты на основе полимолочной кислоты, такие как стент Amaranth (Amaranth Medical, США), стент Acute (OrbusNeich, США), стент MeRes (Meril, Индия) и стент FADES (Zorion Medical, США). Многие из них проходят стадию доклинических испытаний, поэтому они пока еще не очень широко представлены специалистам. Перспективы Однако проблема состоит в отсутствии четкого стандарта, определяющего время разложения разлагающихся стентов. Если время разложения будет слишком малым, то может произойти сжатие сосуда, что существенно повысит вероятность развития стеноза. Если же время разложения окажется слишком длительным, то стенд может обрастать тканью, что повышает вероятность формирования тромбоза. Разлагающийся стент, выделяющий лекарственный препарат, характеризуется гиперплазией — может покрываться тканью. Однако скорость выделения лекарственного препарата и скорость разложения стенки должны быть оптимально сбалансированы. В ином случае использование этих компонентов продолжит оставаться ограниченным. При полном поглощении разлагающегося стента устраняется его воздействие на стенку сосуда (в отличие от постоянного металлического стента). В будущих работах исследователи планируют определить, действительно ли за счет использования разлагающихся стентов можно восстановить целостность сосудов и сосудодвигательную функцию, а также возможно ли одновременно имплантировать пациенту несколько стентов. Кроме того, проблемным может быть также точное размещение стента после его имплантации. Это объясняется отсутствием четкого представления о расположении стентов из-за того, что на них не наносятся четкие радиоактивные маркеры. Дополнительные проверки должны быть проведены в отношении того, могут ли влиять маркеры на стабильность стентов. Благодаря развитию науки и техники такие проблемы могут успешно решаться, что расширяет сферы применения разлагающихся стентов в сосудистой интервенционистской терапии. СТАТЬИ ПО ТЕМАМ
Статьи публикуются с разрешения автора и обязательным указанием ссылки на источник Редакция оплачивает на договорной основе Приглашаем специалистов к сотрудничеству в качестве внештатных авторов и консультантов! По вопросам публикации и оплаты статей обращайтесь в редакцию: Полное или частичное копирование любых материалов, опубликованных на Plastinfo.ru, для размещения Полное или частичное использование любых материалов, размещенных на Plastinfo.ru, |
Новый механизм утилизации упаковки обернется колоссальным ростом издержек Авиация: полимеры и композиты для высоких полетов Полимерные премьеры в марочном ассортименте СИБУР за 2023 год Полиэтилентерефталат в поисках решения для улучшения вторичной переработки Россия. Топ-10 трейдеров инженерных полимеров нарастили продажи в 2023 году Реклама ОПРОС НА PLASTINFO.RU
|